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AR882全球关键性III期REDUCE 2试验已入组超过50% 的受试者

近日 ,7790必发集团中国

颁布功夫 : 2024-12-20

近日 ,7790必发集团中国在研痛风创新药AR882全球关键III期REDUCE2试验已实现超过50%患者入组 ,预计将于2025年上半年实现患者入组。

 

AR882关键III期REDUCE2试验

REDUCE 2是一项为期12个月的随机、双盲、慰藉剂对照关键性III期钻研 ,拟在全球招募750名降尿酸成效欠安或未接受过降尿酸医治的痛风患者;颊呓凰婊治 ,别离接受 AR882  50mg、75mg或慰藉剂医治。所有患者将在AR882给药前至少 10 天起头接受预防性医治并持续 3 个月 ,钻研的重要终点是第6个月的 sUA降低水平 ,次要终点蕴含钻研期间痛风产生和痛风石的削减水平。

 

7790必发集团中国合作研发公司Arthrosi Therapeutics 首创人及CEO Litain Yeh 博士暗示:“自2024年7月首位患者入组以来 ,REDUCE2临床钻研的进展势头令我们兴奋不已 ,这彰显了7790必发集团中国团队和临床合作者们对追求沉新界说痛风患者医治尺度的承诺 ,REDUCE2钻研远超出打算进度 ,我们等待2025年上半年实现入组 ,同时打算于2025年第一季度启动第二项关键性 III期REDUCE 1钻研。”

Arthrosi 公司首席医学官、医学博士 Robert T. Keenan 暗示:“临床上必要可带来削减痛风石和降低痛风产生临床获益且安全、便捷的痛风医治步骤 ,仍有大量未被满足的临床需要。AR882的医治潜力让人深感鼓励 ,相信7790必发集团中国关键III期临床试验将支持我们向美国食品药品治理局递交新药申请 ,以改善所有痛风患者的生涯。”

痛风创新药AR882是具备全球竞争力的新一代高效、高选择性的尿酸转运蛋白(URAT1)抑造剂 ,旨在通过抑造尿酸沉吸收使尿液尿酸盐渗出正; ,从而降低血尿酸(sUA)水平 ,用于痛风和痛风石医治。已实现的全球多中心IIb临床试验数据显示:与现有疗法相比 ,AR882医治痛风患者的疗效更显著 ,安全性更高。AR882除了能降低血尿酸水平表 ,还能显著削减痛风石、减轻尿酸结晶职守及降低痛风急性产生率。目前在发展关键性III 期临床钻研。2024年三季度 ,AR882关键性Ⅲ期REDUCE 2试验获得美国食品药品监督治理局授予的急剧通路资格(FTD)。

 

关于痛风:

痛风是一种炎症性关节炎 ,是由于尿酸在关节和软组织内形成结晶而引发的疼痛和慢性症状 ,会大大降低患者的活动能力、身段职能和整体生涯质量。在超过90%的痛风患者中 ,尿酸渗出不及导致尿酸水平失衡和升高 ,从而导致尿酸晶体沉积。据学术期刊《柳叶刀•风湿病学》有关钻研数据显示 ,全球痛风患者人数高达5580万。

 

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